СИОЗС: чем различаются сертралин, эсциталопрам, флуоксетин и флувоксамин

Все препараты, упоминаемые в этом материале, отпускаются по рецепту врача и в Турции, и в России.

В назначении — одно слово, в поиске — аббревиатура. Человек, которому впервые выписали антидепрессант, за десять минут узнаёт, что вещество относится к группе СИОЗС, что рядом с ним стоят ещё несколько названий и что описания у них похожи до неразличимости.

Отличия есть. Лежат они в фармакокинетике и в том, как вещество вмешивается в работу печёночных ферментов. Оценок «лучше или хуже» здесь не будет: их нет и в регуляторных документах. Сравнивать будем только измеримое: период полувыведения, влияние на изоферменты цитохрома P450 и перечни зарегистрированных показаний. Источники — турецкие краткие характеристики препарата (KÜB), инструкции FDA, британская SmPC и систематические обзоры последних лет.

Что такое СИОЗС и почему эти вещества выделили в отдельный класс

Серотонин выбрасывается из окончания нейрона в синаптическую щель, действует на рецепторы соседней клетки, а затем возвращается обратно — этим занимается белок-переносчик. Молекула СИОЗС блокирует переносчик, и серотонин остаётся в щели дольше. Отсюда название класса: селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, в классификации ВОЗ группа N06AB [7].

«Селективные» — про избирательность к переносчику серотонина, и только. Трициклические антидепрессанты действовали шире. Разницу удобно показать формулировкой из инструкции венлафаксина: вещество и его метаболит не обладают ингибирующей активностью в отношении моноаминоксидазы и не имеют значимого сродства к мускариновым, H1-гистаминовым и α1-адренергическим рецепторам [5]. Избирательность описывается по отношению к мишени и ничего не обещает по результату.

Дальше популярные объяснения расходятся с литературой. Обзор Тревора Шарпа и Хелен Коллинз из фармакологического отделения Оксфордского университета (2024) описывает представление «СИОЗС просто повышают серотонин в синапсе» как давно пройденный этап [12].

Кто входит в класс и какие у веществ коды ATC

По индексу ATC/DDD ВОЗ в группу N06AB входят флуоксетин (N06AB03), циталопрам (N06AB04), пароксетин (N06AB05), сертралин (N06AB06), флувоксамин (N06AB08), эсциталопрам (N06AB10) и несколько исторических веществ: зимелдин, алапроклат, этоперидон [7]. Венлафаксина в этом списке нет: у него другой код и другой механизм.

На турецкой полке четыре вещества этого разбора представлены оригинальными брендами: сертралин — Lustral (карточка препарата), эсциталопрам — Cipralex, флуоксетин — Zedprex, флувоксамин — Faverin [6].

Почему эффект развивается неделями, а концентрация в крови нарастает за дни

Блокада переносчика начинается практически сразу. Равновесная концентрация в крови устанавливается за дни или недели: для эсциталопрама KÜB указывает примерно неделю [2], для флувоксамина — обычно 10–14 дней [4], для венлафаксина — трое суток [5]. Изменение состояния идёт медленнее всего: медленное начало терапевтического эффекта Шарп и Коллинз называют одной из определяющих характеристик класса [12].

Нейропластичность: что описано, а что остаётся гипотезой

В этой картине одно описано, другое остаётся гипотезой. Распространённая сегодня точка зрения сформулирована так: повышение серотонина запускает каскад сигнальных событий, те вызывают изменения нейропластичности на функциональном и структурном уровне, а изменения пластичности во взаимодействии с нейропсихологическими процессами усиливают переобучение эмоционального опыта и в итоге меняют настроение [12]. Причинно-следственная связь между изменениями пластичности и поведенческими эффектами не доказана. Авторы обзора называют этот пробел прямо. Механизм состояния после прекращения приёма изучен ещё слабее; отправной точкой остаются данные о рикошетном росте возбудимости серотониновых нейронов сразу после отмены.

Нежелательные реакции приходят раньше основного эффекта

Концентрация нарастает за дни, перестройка — за недели. Поэтому ранний период оговорён в инструкциях отдельно: в KÜB сертралина указано, что суицидальные мысли и клиническое ухудшение возможны в начале терапии, до наступления ремиссии, и что этот период требует наблюдения [1]. Предупреждение адресовано в первую очередь молодым пациентам и продублировано в документах по всем четырём веществам.

Период полувыведения — главное фармакокинетическое различие внутри класса

Флуоксетин и его активный метаболит норфлуоксетин

Флуоксетин стоит особняком. SmPC флуоксетина даёт прямые цифры: период полувыведения самого флуоксетина 4–6 суток, активного метаболита норфлуоксетина — 4–16 суток, и именно эти длительные периоды отвечают за то, что вещество сохраняется в организме 5–6 недель после прекращения приёма [16]. Инструкция FDA описывает то же самое короче: из-за длительного полувыведения исходного вещества и его метаболита изменение дозы отражается в плазме только через несколько недель [17].

Практическое следствие зафиксировано отдельным требованием: до начала терапии необратимым неселективным ингибитором МАО после отмены флуоксетина должно пройти не менее пяти недель [3]. На турецком рынке флуоксетин представлен в том числе капсулами Zedprex (см. состав и формы выпуска).

Сутки против недель: остальные три вещества

Здесь разброс гораздо меньше. В разделе дозирования KÜB сертралина период полувыведения округлён до 24 часов; в фармакокинетическом разделе того же документа стоит около 26 часов с диапазоном 22–36 часов, а у метаболита N-дезметилсертралина — 62–104 часа [1]. У эсциталопрама при многократном приёме — около 30 часов [2], у флувоксамина — 13–15 часов после однократного приёма и 17–22 часа при повторном [4].

Чем медленнее вещество выводится, тем позже устанавливается равновесие между поступлением и элиминацией. Но пропорция не жёсткая: флувоксамин выводится быстрее эсциталопрама, а на равновесную концентрацию выходит позже [2][4]. Абсолютная биодоступность флувоксамина из-за эффекта первого прохождения составляет 53 % [4], эсциталопрама — около 80 % [2]. У флуоксетина кинетика вообще нелинейна, и SmPC связывает это с тем же эффектом первого прохождения через печень [16].

Отсюда следует ровно одно. Если вещество выводится за сутки, концентрация после пропуска падает быстро; если оно и его активный метаболит держатся неделями, спад растянут.

Метаболизм через изоферменты CYP: откуда берутся лекарственные взаимодействия

Изоферменты цитохрома P450 перерабатывают не только антидепрессант, но и десятки других веществ. Если препарат тормозит работу конкретного изофермента, всё, что им расщепляется, начинает накапливаться. Отсюда вопрос врача про всю аптечку, а также про кофе и сигареты.

Флувоксамин и CYP1A2: кофеин, теофиллин, сигареты

Из четырёх веществ ингибирование изоферментов сильнее всего описано именно у флувоксамина. В KÜB это сказано дважды: in vitro и in vivo доказано сильное ингибирование CYP1A2 и CYP2C19, тогда как CYP2C9, CYP2D6 и CYP3A4 ингибируются умеренно [4].

Кофеин. В KÜB сказано, что при совместном приёме ожидается рост его плазменных концентраций и что человеку, потребляющему много кофеинсодержащих напитков, стоит их сократить при появлении тремора, сердцебиения, тошноты, беспокойства, бессонницы [4].

Теофиллин. Здесь цифра есть в инструкции FDA: его клиренс снижается примерно втрое, поэтому при необходимости совместного назначения дозу теофиллина уменьшают до трети обычной поддерживающей суточной с контролем концентрации в плазме [8]. Тот же документ запрещает сочетание с тизанидином, описывает рост уровней клозапина и отмечает, что у курящих метаболизм флувоксамина на 25 % выше, чем у некурящих: табачный дым индуцирует CYP1A2 [8]. Турецкий KÜB добавляет к веществам с узким терапевтическим индексом такрин, мексилетин, фенитоин, карбамазепин и циклоспорин, отмечает значительный рост концентрации варфарина с удлинением протромбинового времени и рост уровней ряда нейролептиков [4].

Флуоксетин и CYP2D6: тамоксифен и эндоксифен

У флуоксетина другая мишень. SmPC называет его мощным ингибитором CYP2D6 и приводит конкретное следствие: он может снижать концентрации эндоксифена — одного из наиболее активных метаболитов тамоксифена, — поэтому применения флуоксетина во время терапии тамоксифеном следует избегать. В литературе описано снижение плазменных уровней более активных форм тамоксифена, в частности эндоксифена, на 65–75 % [16]. Инструкция FDA описывает то же свойство иначе: под флуоксетином человек по метаболизму через CYP2D6 становится похож на медленного метаболизатора [17].

Здесь фармакокинетика имеет прямое клиническое содержание, и касается это людей, одновременно получающих тамоксифен. В листке-вкладыше Zedprex то же взаимодействие описано без цифр: препарат может изменить уровни тамоксифена в крови и снизить его действие, поэтому врач может назначить другой антидепрессант. Там же — риск чрезмерной брадикардии при сочетании с метопрололом у пациентов с сердечной недостаточностью [3].

Сертралин и эсциталопрам: что записано об изоферментах

В KÜB сертралина сказано осторожнее: он «может вести себя как слабый или умеренный ингибитор CYP2D6». При длительном приёме 50 мг в сутки стационарные уровни дезипрамина — маркёра активности CYP2D6 — выросли в среднем на 23–37 %; клинически значимые взаимодействия возможны с субстратами CYP2D6, имеющими узкий терапевтический индекс: трициклическими антидепрессантами, типичными антипсихотиками, антиаритмиками класса 1C [1]. Клинически значимое ингибирование CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 и CYP1A2 тот же документ прямо отрицает.

Эсциталопрам сам метаболизируется преимущественно деметилированием через CYP2C19 с вкладом CYP3A4 и CYP2D6, а для медленных метаболизаторов CYP2C19 установлены пониженные пределы дозы [2]. Генотип присутствует в тексте регуляторного документа, а не только в научных статьях.

Серотониновый синдром и противопоказанные сочетания

Здесь все четыре документа говорят почти одинаково. Совместное применение с ингибиторами МАО противопоказано из-за риска серотонинового синдрома, и интервалы прописаны: для сертралина — 14 дней после отмены ИМАО и 7 дней до его начала [1], для флуоксетина — не менее пяти недель до начала необратимого неселективного ИМАО [3].

Дальше документы расходятся. Эсциталопрам по турецкому KÜB противопоказан с необратимыми ИМАО, с обратимым ИМАО-А моклобемидом, с линезолидом, с пимозидом и со средствами, удлиняющими интервал QT [2]. Флувоксамин по турецкому KÜB противопоказан с ИМАО, включая линезолид, и с тизанидином [4]; инструкция FDA относит к противопоказаниям ещё тиоридазин, алосетрон и пимозид [8]. Пимозид противопоказан и с сертралином [1].

Профиль нежелательных реакций: что общее для класса, а что различается

Часть предупреждений совпадает дословно, потому что относится к классу, а не к отдельной молекуле: гипонатриемия, нарушения свёртывания, судороги, суицидальные мысли и клиническое ухудшение в начале терапии [1][2]. В России для депрессивного эпизода и рекуррентного депрессивного расстройства действует клиническая рекомендация Минздрава (ID 301, пересмотр 2024), применяющаяся с 01.01.2025 [11].

Интервал QT

Турецкий KÜB Cipralex запрещает прямо: эсциталопрам противопоказан пациентам с известным удлинением интервала QT и с врождённым синдромом удлинённого QT, как и совместное применение с другими средствами, удлиняющими QT [2]. Для пациентов старше 65 лет там же установлено ограничение максимальной суточной дозы, вдвое меньшее, чем для взрослых до 65 лет; экспозиция у пожилых примерно на 50 % выше.

Инструкция FDA построена иначе. Противопоказаний в европейском виде в ней нет; для пожилых и для пациентов с нарушением функции печени предусмотрена сниженная суточная доза, а удлинение QTc измерено количественно: максимальная средняя разница с плацебо составила 4,5 мс для 10 мг и 10,7 мс для супратерапевтических 30 мг. Torsade de pointes и желудочковые аритмии перечислены среди постмаркетинговых сообщений и отдельно упомянуты в разделе о передозировке [9]. Конкретную дозу в каждом случае определяет лечащий врач. Справочная карточка вещества — Ципралекс: состав и формы выпуска.

Удлинение QT описано не только у эсциталопрама. В KÜB сертралина есть пострегистрационные сообщения об удлинении QTc и Torsades de Pointes, а в специальном исследовании при суточной дозе вдвое выше максимальной рекомендованной верхняя граница 90-процентного доверительного интервала превысила порог в 10 мс [1]. У флуоксетина инструкция FDA перечисляет состояния, при которых нужна осторожность: врождённый синдром удлинённого QT, удлинение QT в анамнезе, семейный анамнез удлинённого QT или внезапной сердечной смерти, приём других удлиняющих QT средств, гипокалиемия и гипомагниемия, недавний инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность, брадиаритмии [17]. Различается форма, в которой регулятор это записал.

Гипонатриемия и риск кровотечений

Гипонатриемия в KÜB сертралина описана в том числе на фоне синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона, с указанием на случаи снижения натрия ниже 110 ммоль/л и на повышенный риск у пожилых и у принимающих диуретики [1]. У эсциталопрама те же предупреждения адресованы прежде всего пожилым и пациентам с циррозом [2].

Второй класс-эффект — кровотечения. KÜB сертралина требует осторожности при сочетании с антикоагулянтами, атипичными антипсихотиками, фенотиазинами, большинством трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловой кислотой и НПВС и отмечает, что СИОЗС и СИОЗСН могут повышать риск послеродового кровотечения [1]. У эсциталопрама описаны поверхностные кровотечения — экхимозы и пурпура — и та же осторожность с пероральными антикоагулянтами и средствами, влияющими на функцию тромбоцитов [2].

Синдром отмены: почему прекращать приём самостоятельно нельзя

Все четыре турецких KÜB содержат одинаковое по смыслу требование: терапию нельзя прекращать резко, дозу снижают постепенно [1][2][3][4]. Это текст регуляторного документа, повторённый четырьмя независимыми держателями регистрации.

Метаанализ Йонатана Хенсслера и соавторов (Lancet Psychiatry, 2024) объединил 79 исследований и 21 002 пациента: хотя бы один симптом после прекращения приёма антидепрессанта отмечался с частотой 0,31 против 0,17 после прекращения плацебо, тяжёлые симптомы — 0,028 против 0,006 [13]. С поправкой на неспецифические эффекты авторы оценивают частоту примерно в 15 % — это один человек из шести-семи. Гетерогенность результатов они называют существенной; к статье вышли поправка, пять комментариев и ответ авторов, тема остаётся предметом профессиональной дискуссии.

Метаанализ Михалиса Калфаса и соавторов (JAMA Psychiatry, 2025) — 50 исследований, 17 828 участников — измерял симптоматику по шкале DESS. Через неделю после прекращения приёма стандартизованная разница средних составила 0,31, что авторы приравнивают примерно к одному дополнительному симптому [14]. Наибольшая разность рисков у головокружения (6,24 %; отношение шансов 5,52), далее тошнота (3,16) и нервозность (3,15); для вертиго оценка неточна: отношение шансов 6,40 при доверительном интервале от 1,20 до 34,19 [14].

Ещё одна находка: прекращение приёма не сопровождалось усилением симптомов депрессии. Более позднее возвращение депрессивной симптоматики авторы читают как рецидив заболевания. Различить эти два состояния по самоощущению человек не может, а тактика в них разная.

У флуоксетина всё иначе

Причина — период полувыведения: концентрация флуоксетина и норфлуоксетина снижается неделями [16][17]. В перечнях Хенсслера, где названы вещества с более высокой частотой симптомов (среди них эсциталопрам) и с более высокой их тяжестью (имипрамин, пароксетин, десвенлафаксин или венлафаксин), флуоксетин не фигурирует [13]. Ранжирования из этого не следует: частота симптомов прекращения приёма — одна характеристика из многих, и не она определяет назначение.

Схемы снижения дозы здесь не будет

Причины простые. Схема зависит от длительности приёма, дозы, сопутствующей терапии и причины прекращения. Ничего из этого текст в интернете о читателе не знает. Регуляторные документы адресуют решение врачу [1][2][3][4]. И, как показывает метаанализ 2025 года, отличить симптомы прекращения приёма от возвращения болезни без врача невозможно [14]. Уместен здесь только факт: явление существует, оно описано в инструкциях, а решение о прекращении принимается вместе с лечащим врачом.

Зарегистрированные показания: где четыре вещества расходятся

Общего у всех четырёх ровно два пункта: депрессия и обсессивно-компульсивное расстройство [1][2][3][4]. Дальше списки расходятся.

Сертралин: депрессия, в том числе с тревожной симптоматикой, ОКР (включая детей старше 6 лет), паническое расстройство, в том числе с агорафобией, посттравматическое стрессовое расстройство, социальная фобия, предменструальное дисфорическое расстройство [1].

Эсциталопрам: большое депрессивное расстройство, паническое расстройство с агорафобией и без неё, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство, ОКР; педиатрической популяции препарат не назначается [2].

Флуоксетин: депрессия, ОКР, нервная булимия, предменструальное дисфорическое расстройство; капсулы не рекомендованы лицам младше 18 лет [3].

У флувоксамина список самый короткий: большое депрессивное расстройство и ОКР, причём документ оговаривает, что долгосрочная эффективность при ОКР сверх 24 недель не доказана [4].

За пределами инструкции решает врач

Показания в инструкции — это то, для чего производитель представил регулятору данные и получил регистрацию в конкретной стране. Четыре разных списка — это четыре истории регистрационных досье. Всё, что за пределами списка, находится вне рамок утверждённой инструкции, и справочный материал туда не заходит: схемы терапии из российской клинической рекомендации здесь сознательно не воспроизводятся [11].

Венлафаксин: почему он попадает в те же списки, хотя относится к другому классу

В инструкции сказано, что венлафаксин и его основной метаболит O-десметилвенлафаксин ингибируют обратный захват серотонина и норадреналина, а захват дофамина ингибируют слабо [5]. Отсюда аббревиатура СИОЗСН: два переносчика вместо одного, и отдельный код ATC — N06AX16 [7]. На турецком рынке венлафаксин представлен капсулами пролонгированного действия — Эфексор XR.

Фармакокинетика у него быстрее, чем у любого из четырёх СИОЗС: период полувыведения самого вещества 5 ± 2 часа, метаболита — 11 ± 2 часа, равновесная концентрация достигается за трое суток [5]. Кинетика линейна в диапазоне суточных доз от 75 до 450 мг, а значит, одно и то же название соответствует нескольким кратно различающимся режимам, и сопоставлять венлафаксин с веществом из N06AB как две равные позиции списка некорректно. В метаанализе Хенсслера он попал в перечень веществ, связанных с более высокой тяжестью симптомов прекращения приёма [13].

Почему подбор вещества внутри класса остаётся задачей врача

Всё перечисленное выше и есть вводные. Список принимаемых препаратов определяет, какой изофермент нельзя трогать. Возраст меняет экспозицию: у пациентов старше 65 лет площадь под кривой для эсциталопрама примерно на 50 % выше, и для них установлено отдельное ограничение дозы [2]. Состояние печени тоже: при недостаточности класса A и B по Child-Pugh период полувыведения эсциталопрама примерно вдвое длиннее, экспозиция выше примерно на 60 % [2]. Состояние сердца определяет, как читаются предупреждения об интервале QT [2][9][17]. Ни одна из этих переменных из текста в интернете не видна.

Фармакогенетика: что реально даёт тестирование

Руководство международного консорциума CPIC 2023 года охватывает СИОЗС и СИОЗСН, включая венлафаксин, и даёт рекомендации по применению результатов генотипирования CYP2D6, CYP2C19 и CYP2B6 при их назначении [15]. В том же документе сказано и обратное: имеющихся данных по генам SLC6A4 и HTR2A недостаточно, чтобы использовать их при выборе антидепрессанта. Тестирование отвечает на вопрос о скорости метаболизма и не отвечает на вопрос «какое вещество мне подойдёт».

Средние по группе и один человек

Метаанализ описывает средние по группе, и авторы сами перечисляют ограничения: Хенсслер и соавторы — существенную гетерогенность результатов [13], Калфас и соавторы — короткую длительность терапии во включённых исследованиях, отсутствие в большинстве РКИ реальных схем постепенного снижения дозы и то, что симптомы измерялись преимущественно в первые две недели [14]. Разница в несколько процентов на уровне популяции не говорит ничего определённого про одного человека с его аптечкой, возрастом и сопутствующими диагнозами.

Как эти вещества представлены на турецком рынке

По реестру зарегистрированных лекарственных препаратов TİTCK в редакции от 17.07.2026 картина такая [6].

Lustral (сертралин) — таблетка 50 мг с насечкой, покрытая плёночной оболочкой, белая, с оттиском «LTL50» на одной стороне и «Pfizer» на другой; фасовки 14, 28, 56 и 84 таблетки; регистрация 194/24 от 02.12.1999 [1][6]. Отдельная позиция — Lustral Special 100 мг, 14/28/56 таблеток, регистрация 207/100 от 11.04.2006. Держателем регистрации в реестре на 17.07.2026 указан Viatris İlaçları Limited Şirketi, тогда как в тексте KÜB держателем значится Pfizer İlaçları Ltd. Şti. Расхождение реальное, следствие корпоративной перестройки; на турецкой упаковке можно встретить и то и другое имя.

Cipralex (эсциталопрам) — Lundbeck İlaç Tic. Ltd. Şti., производитель по KÜB H. Lundbeck A/S. Формы: 5 мг (14 и 28 таблеток, регистрация 117/92 от 13.06.2005), 10 мг и 20 мг (по 14/28/56/84, регистрации 2018/202 и 2018/203) [2][6]. Таблетка 20 мг овальная, белая, с риской и гравировкой «E» и «N» по её сторонам. Пероральные капли 20 мг/мл числятся в реестре приостановленными с 01.02.2018. На турецкой полке доступны только таблетки.

Zedprex (флуоксетин) — ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş., Самсун. Капсулы 20 мг зелёно-белые, фасовки 16, 24 и 30 капсул, регистрация 181/50 от 05.02.1997; отдельно зарегистрирован оральный раствор 20 мг/5 мл во флаконе 70 мл [6].

Faverin (флувоксамин) — Abbott Laboratuarları, Стамбул. Плёночные таблетки 50 мг (блистер 30 штук, регистрация 199/26 от 11.02.2002) и 100 мг (30 штук, регистрация 199/25 от 15.02.2002) [4][6]. Таблетка овальная, двояковыпуклая, белая, с одной стороны гладкая, с другой — надпись «FAVERİN» и риска.

Efexor XR (венлафаксин) — микропеллетные капсулы пролонгированного высвобождения 37,5 мг, 75 мг и 150 мг, все три регистрации от 26.02.2020; держатель в реестре Viatris [6].

Сколько всего позиций в реестре

Оригинальными брендами рынок не исчерпывается. По пяти действующим веществам в выпуске реестра от 17.07.2026 значатся 209 позиций, из них 15 с приостановленной регистрацией [6]. Плотность заполнения очень разная.

У эсциталопрама более пятнадцати наименований: Esram, Citoles, Anzyl, Sitela, Zendor и другие. У сертралина — 29 позиций и около десяти торговых наименований (Selectra, Seralin, Serotop, Misol, As-Sertral, Lustec и другие). У флуоксетина, помимо Zedprex, есть в том числе Prozac компании Lilly, зарегистрированный ещё в 1994 году. Флувоксамин представлен беднее всех: кроме Faverin в реестре только Revoxin 50 мг и 100 мг производства Recordati. Всего по флувоксамину четыре позиции.

Для человека, читающего турецкую упаковку, вывод простой: одно и то же действующее вещество в eczane может называться десятком разных слов.

Условия отпуска: рецепт турецкого врача

Все пять препаратов отпускаются по рецепту турецкого врача; в листке-вкладыше Zedprex сказано прямо: «этот препарат назначен лично вам, не давайте его другим» [3]. Система цветных рецептов Турции (красный, зелёный, фиолетовый, оранжевый) администрируется TİTCK через приложение Reçetem, интегрированное с электронным рецептом. Перечни цветных рецептов публикуются отдельными документами TİTCK; категорию для конкретного назначения определяет турецкий врач.

Розничный прайс турецких аптек TİTCK публично не публикует. Открыт только референтный список цен, где колонка «gerçek kaynak fiyat» выражена в евро и используется для государственного ценообразования, а не отражает аптечную полку. Поэтому справочных цен в лирах в этом материале нет.

Статус в России и правовая рамка личного ввоза

Проверка номенклатуры Государственного реестра лекарственных средств 17.09.2026: все пять МНН — сертралин, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин и венлафаксин — в реестре присутствуют [10]. Формулировка «в РФ не зарегистрирован» ни к одному из пяти веществ не применима. Номер регистрационного удостоверения по конкретному торговому наименованию смотрят в самом реестре на дату обращения.

Ст. 50 ФЗ-61 и Правила, утверждённые постановлением № 853

Базовая норма — ст. 50 ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств»: физическое лицо вправе ввозить лекарственные препараты для личного использования, в том числе не зарегистрированные в России. Количественных лимитов норма не устанавливает. Цифры вида «не более пяти упаковок» происходят из форумов. Порядок детализируют Правила, утверждённые постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 853.

Пункт 5 этих Правил требует документов, подтверждающих назначение препарата конкретному лицу, с нотариально заверенным переводом иностранных документов. Требование адресовано препаратам, содержащим сильнодействующие и ядовитые вещества по перечням постановления Правительства РФ от 29.12.2007 № 964 (ред. от 01.11.2025).

На наркотические средства и психотропные вещества Правила № 853 не распространяются вовсе (п. 1 Правил): у них отдельный режим по ФЗ-3, а пересылка в почтовых отправлениях запрещена ч. 1 ст. 22 ФЗ-3. Перечень — постановление Правительства РФ от 30.06.1998 № 681 (ред. от 11.06.2025).

Проверка 17.09.2026 по действующим редакциям обоих перечней: ни одно вещество, названное в этом материале, в них не входит. Рецептурного статуса препаратов это не отменяет: назначение, дозу и контроль определяет лечащий врач. Перечни пополняются, и сверять их нужно на дату обращения.