Турецкие аналоги российских лекарств: как соотносятся действующие вещества и названия на упаковках

Данные турецкого реестра приведены по выгрузке от 17.07.2026; реестр обновляется еженедельно.

Список, составленный дома по российским торговым названиям, в турецкой аптеке обычно не работает. Из трёх привычных позиций («Детралекс», «Гептрал», «Но-шпа») в турецком реестре есть вещество только первой, и продаётся оно под другим именем. Причина не в аптеке. Так устроена регистрация лекарств: она национальна, и торговое имя живёт ровно там, где его зарегистрировали.

Ниже разобрано, что у двух упаковок из разных стран совпадает, что не совпадает никогда и как это выглядит в документах регулятора.

Сразу о статусе отпуска. Большинство перечисленных ниже препаратов в Турции отпускается по рецепту — на инструкции это строка «Reçete ile satılır». Статус различается между формами и дозировками одного и того же вещества, поэтому проверяют его по инструкции для пациента (KT) конкретного продукта, а не по группе целиком.

Почему одно и то же вещество на двух упаковках называется по-разному

Торговое название, МНН и почему совпадает только второе

У препарата два имени. Торговое принадлежит компании, держателю регистрационного удостоверения, и регистрируется отдельно в каждой стране: на одном рынке бренд вывели, на другом не выводили, на третьем имя оказалось занято. Международное непатентованное наименование описывает само вещество и не принадлежит никому. Оно одинаково читается в турецкой инструкции, в российской и в документах ВОЗ.

Отсюда рабочее правило: в чужой аптеке ищут вещество. Заменить российское лекарство в Турции почти всегда означает одно: найти то же действующее вещество под турецким названием.

Масштаб расхождения виден по объёму реестра. «Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi» — еженедельно обновляемый перечень зарегистрированных в Турции лекарственных препаратов; версия от 17.07.2026 содержит 22 947 записей [1]. По одному распространённому веществу вроде розувастатина или парацетамола в нём идут десятки торговых наименований. Пока вещество неизвестно, ни один из этих списков не даёт ничего. Как только оно известно, список раскрывается за минуту.

Что делает препарат «тем же самым»: одно вещество, одна доза, одна форма

Совпадения строки «etkin madde» мало. Сопоставляют три параметра сразу: действующее вещество, дозировку одной единицы и лекарственную форму. Регуляторное определение строгое: препараты, различающиеся солью, эфиром, изомером, а также формой выпуска или дозировкой, считаются фармацевтическими альтернативами. Это отдельная категория в руководстве Европейского агентства по лекарственным средствам [2].

Почему одинаковое название ещё не гарантирует одинаковую упаковку

Совпадение бренда встречается, но само по себе ничего не решает. Kreon называется в Турции так же, как в России, а линейка своя: 10000, 25000 и 40000 ЕД и Kreon Mikro 5000 у Abbott, Kreon 8000 ЕД — у Dr. F. Frik. Theraflu Forte зарегистрирован с составом 650/10/4 мг. Диклофенаковый гель Voltaren Emulgel идёт в двух концентрациях, 1,16% и Forte 2,32%: турецкая маркировка даёт содержание по соли (диклофенака диэтиламин), российская — 1% и 2%, речь об одной и той же паре [1]. Знакомая надпись на коробке — повод открыть состав.

Как устроено соответствие по МНН и коду АТХ

Проверка по реестру отвечает на один вопрос: зарегистрировано ли вещество в Турции. Подходит ли конкретный препарат конкретному человеку, решает лечащий врач.

Действующее вещество на латинице

МНН напечатано на российской упаковке под торговым названием и продублировано в инструкции. Работает именно латинская форма: rosuvastatin, metformin, ursodeoxycholic acid, tolperisone. Турецкое написание отличается чаще всего только орфографией (kolşisin, tiyokolşikosid, sitagliptin), а латинская запись остаётся общим знаменателем.

Код АТХ и его пять уровней

Анатомо-терапевтическо-химическую классификацию ведёт Центр ВОЗ по методологии статистики лекарственных средств в Осло [3]. Уровней пять: первый — одна из 14 анатомо-фармакологических групп, второй — терапевтическая подгруппа, третий — фармакологическая, четвёртый — химическая, пятый — конкретное вещество. Метформин разбирается так: A (пищеварительный тракт и обмен веществ) → A10 (препараты для лечения диабета) → A10B (сахароснижающие, кроме инсулинов) → A10BA (бигуаниды) → A10BA02 [3].

Код полезен тем, что печатается по обе стороны границы: он стоит и в перечнях лекарственных препаратов российских клинических рекомендаций [4], и в турецком реестре, в поле ATC KODU [1]. Совпадает не слово, а идентификатор.

Что показывают базы TİTCK

Первоисточников два, оба открытые. Реестр регистраций [1] ищется по полям ETKİN MADDE и ATC KODU; там же держатель регистрации, дата и номер удостоверения, признак приостановки. Портал KÜB/KT [5] отдаёт по конкретному препарату краткую характеристику (Kısa Ürün Bilgisi) и инструкцию для пациента (Kullanma Talimatı) — состав, форму, показания в Турции. Ноль совпадений и по веществу, и по коду означает ровно одно: препарата с таким действующим веществом в турецком реестре нет. Пустая выдача здесь и есть ответ.

Почему в турецкой аптеке понимают МНН, а не российское торговое название

Российское торговое название в Турции не регистрировалось, поэтому фармацевту оно ничего не говорит. Общий язык двух систем — написанное латиницей вещество, дозировка и код АТХ. На фотографии упаковки и инструкции строка с МНН тоже есть.

Когда у вещества в Турции только комбинированные формы

Такое бывает часто. У метформина, кроме монопрепаратов, зарегистрированы десятки фиксированных комбинаций с другими сахароснижающими. Встречаются связки, для которых российская линейка построена иначе: Aselip — розувастатин 10 мг с ацетилсалициловой кислотой 100 мг в шипучей форме, Venodiol-C — диосмин и гесперидин с аскорбиновой кислотой [1]. У второй молекулы в комбинации своя доза, свои противопоказания и свои взаимодействия, поэтому решение о такой замене принимает лечащий врач.

Что стоит за словом «аналог»: дженерик, биоэквивалентность и границы замены

Что регулятор проверяет у дженерика и что означает интервал 80–125%

Международное руководство ICH M13A по биоэквивалентности твёрдых пероральных форм немедленного высвобождения принято на Step 4 23.07.2024 и применяется в ЕС с января 2025 года [6]. Оценка строится на 90-процентных доверительных интервалах для отношения средних геометрических «тест / препарат сравнения» по Cmax и AUC, и интервал должен укладываться в диапазон 80,00–125,00%; статистически это эквивалентно двум односторонним t-тестам на уровне 5% [6]. Речь о точности оценки среднего по выборке; к индивидуальному разбросу действия эти цифры отношения не имеют.

Фармакокинетическое равенство и равенство клинических исходов — разные утверждения, и второе изучают отдельно. Систематический обзор с метаанализом в журнале Drugs (2020) собирал исследования клинических исходов у пациентов, получавших оригинальные и воспроизведённые кардиологические препараты; работы по сравнительной биодоступности в отбор не входили [7].

Разные соли, эфиры и модификации высвобождения

Руководство EMA формулирует так: разные соли, эфиры, простые эфиры, изомеры, смеси изомеров, комплексы и производные считаются тем же действующим веществом, если существенно не различаются по свойствам в отношении безопасности и (или) эффективности; различные пероральные формы немедленного высвобождения считаются одной лекарственной формой [2].

Дальше начинаются оговорки. Если препарат содержит другой эфир, простой эфир, изомер, смесь изомеров, комплекс или производное, биоэквивалентность доказывают исследованием in vivo: упрощённая процедура на основе биофармацевтической системы классификации к таким случаям не применяется. Для разных солей упрощённая процедура возможна, но только если обе относятся к I классу BCS [2].

На турецких упаковках это видно без теории: Cataflam — калиевая соль диклофенака, Voltaren SR 75 — пролонгированная форма, Diclomec EC — кишечнорастворимая [1]. Вещество в строке состава одно, поведение форм разное. У ингаляторов и наружных средств биоэквивалентность доказывается иначе, чем у таблетки, поэтому совпадения вещества и дозы для них недостаточно.

Узкий терапевтический индекс: где диапазона 80–125% мало

Для веществ с узким терапевтическим индексом действующее руководство EMA предписывает сужать приемлемый интервал по AUC до 90,00–111,11%, а при значимости Cmax для безопасности, эффективности или лекарственного мониторинга — применять тот же интервал и к нему. Там же сказано: набор критериев для отнесения препарата к этой категории определить невозможно, решение принимается в каждом случае отдельно [2]. Руководство ICH M13A такие препараты, как и высоковариабельные, не рассматривает: они вынесены в готовящийся документ M13C [6].

Обзор 2022 года в The Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics показывает, чем это оборачивается на практике: для ряда противоэпилептических препаратов стандартный диапазон 80–125% оказывается слишком широким, поскольку разрыв между эффективной и токсической концентрацией у них мал, а частая смена производителя у людей с эпилепсией описана как самостоятельная клиническая проблема [8].

Турецкий регулятор пишет об этом прямо в документе на конкретный препарат. В KÜB Colchicum Dispert 0,5 мг от 12.03.2025 есть фраза «Kolşisin dar bir terapötik aralığa sahiptir» — «колхицин имеет узкий терапевтический диапазон» [5].

Вспомогательные вещества и почему состав оболочки может отличаться

Турецкая краткая характеристика разделяет состав на «Etkin madde» и «Yardımcı maddeler» [5]. Второй список у препаратов с одним и тем же действующим веществом различается: красители, лактоза, компоненты плёночной оболочки. Для большинства это безразлично. При непереносимости конкретного вспомогательного вещества сверять надо именно его.

Сердечно-сосудистые препараты

Статины: розувастатин и аторвастатин

Данные по таблице взяты из реестра TİTCK [1]. Розувастатин 10 и 40 мг в форме film tablet по 28 штук: розувастатин в каталоге.

Венотоники и средства при варикозном расширении вен

По коду C05CA53 в турецком реестре четыре наименования: Daflon 500 mg film kaplı tablet (Servier, регистрация 1993), Varidos 450/50 мг (Drogsan), Melimin 450/50 мг (World Medicine, 2022) и Venodiol-C 450/50/100 мг с добавлением аскорбиновой кислоты [1]. В KÜB Daflon от 15.08.2019 действующее вещество записано как «flavonoid fraksiyonu: diosmin, hesperidin» [5]. В российских клинических рекомендациях по варикозной болезни та же комбинация проходит под аббревиатурой МОФФ — микронизированная очищенная флавоноидная фракция [4]. Формы и дозировки: Daflon 500 мг.

Антиаритмические и гипотензивные

Источники — реестр [1], KÜB Alfamet [5].

Ацетилсалициловая кислота в кардиологической дозировке

Кардиологические дозировки идут по коду B01AC06: Coraspin в кишечнорастворимой оболочке (Bayer), Ecopirin 100 мг (Abdi İbrahim), Ataspin 80 мг (Atabay), Dispril 300 мг. Обезболивающие 500 мг проходят по другому коду, N02BA01: Aspirin, Ecopirin 500, Ataspin 500 [1]. Под именем Coraspin зарегистрированы и 100 мг, и 300 мг. Дозировку определяет цифра на упаковке; название бренда её не задаёт.

Препараты для желудка, кишечника и печени

Гепатопротекторы: адеметионин, урсодезоксихолевая кислота, фосфолипиды

Реестр TİTCK охватывает только beşeri tıbbi ürün, то есть лекарственные препараты для человека [1]. Отсутствие вещества в нём означает, что как лекарство в Турции оно не зарегистрировано; к какой ещё категории может относиться продукт с похожим названием, проверяется отдельно и по другим реестрам. Формы урсодезоксихолевой кислоты — 250 мг в капсулах и 500 мг в таблетках, покрытых плёночной оболочкой: Ursactive 250 и 500 мг.

Ингибиторы протонной помпы и защита слизистой

По омепразолу (A02BC01) в реестре идут Demeprazol, Omegast, Omeprazid, Gastromax EP; по пантопразолу (A02BC02) — Pandev, Abpax, Arinna, Gastblok; по эзомепразолу (A02BC05) — Esom, Esopro, Esmara, Esopral [1]. Сукральфат (A02BX02) — два наименования: Antepsin 1 г в таблетках и суспензии (Bilim) и Sukrat (Hüsnü Arsan).

Ферментные препараты

Панкреатин (A09AA02) — единственная группа, где российское название совпадает с турецким буквально: Kreon 10000, 25000 и 40000 ЕД и Kreon Mikro 5000 (Abbott), а также Kreon 8000 ЕД (Dr. F. Frik). Рядом — Festal N, Fermento, Multanzim, Pankreoflat [1].

Спазмолитики: дротаверин, гиосцина бутилбромид, папаверин

Дротаверина в турецком реестре нет — ноль записей [1]. «Но-шпы» в Турции не существует ни под каким названием, и соответствия по МНН или коду АТХ у неё нет.

В той же анатомической группе A03 широко представлен гиосцина бутилбромид (A03BB01): Buscopan 10 мг (Opella), Spazmotek в драже, ампулах и детских свечах (Bilim), Buscodyn, Relaksin, Spazmosel, плюс комбинации с парацетамолом по коду A03DB04 — Buscopan Plus, Spazmotek Plus [1]. Это вещество другого класса, со своими показаниями и противопоказаниями; дротаверину оно не соответствует. Папаверин (A03AD01) идёт преимущественно в ампулах, плюс Euparyl в таблетках и свечах.

Средства при диарее и подготовке к исследованиям

Лоперамид (A07DA03) — Lopermid (Saba) и Loperan (Nobel); «Имодиума» как названия нет. Лактулоза — Duphalac, Laevolac, Osmalak, Medulac WM. Макрогол 3350 для подготовки к колоноскопии — Endofalk, Golytely, Pegdin; макрогол 4000 — Casenlax. Натрия фосфаты — Phospho-Soda 45 мл (Recordati), Laksoral, Laxosifa [1].

Эндокринология и диабет

Гормоны щитовидной железы

Левотироксин (H03AA01) в Турции — это прежде всего Euthyrox (Merck): восемь дозировок, 25, 50, 75, 100, 125, 150, 175 и 200 мкг, все в упаковках по 50 таблеток. У Levotiron (Abdi İbrahim, с 1972 года) те же дозировки идут по 100 таблеток. Рядом Tefor Duotab и Votryxe (Saba, 2025). Кроме таблеток зарегистрированы оральный раствор Tirosint (IBSA) в концентрациях от 13 до 125 мкг/мл и внутривенная форма Levipomix (VEM) 200 и 500 мкг [1][5].

Лиотиронин (H03AA02) — Tiromel 25 мкг по 100 таблеток. Комбинация левотироксина с лиотиронином вынесена в отдельный код H03AA03 и представлена препаратом Bitiron 50/12,5 мкг (с 1975 года); российская линейка построена иначе [1]. Российская нозологическая рамка — клинические рекомендации Минздрава «Гипотиреоз» [9]. Дозировочная линейка: Euthyrox 25–200 мкг.

Пероральные сахароснижающие и комбинированные формы

Метформин (A10BA02) — Glifor и Glifor SR (Bilim), Glukofen (Sandoz), Diaformin и Diaformin XR (Ali Raif), Diabest, Glucotard, Insufor [1]. Названия Glucophage в турецком реестре нет. Есть и оральный раствор 500 мг/5 мл (Glimeton, Glisus). Комбинации с метформином собраны в группе A10BD: Janumet с ситаглиптином (MSD), Galvus Met с вилдаглиптином (Novartis), Glifor Plus с гликлазидом, Pio-Met с пиоглитазоном, Pareglin с репаглинидом.

Инсулины и устройства введения

Быстродействующие аналоги (A10AB) — Humalog KwikPen (Lilly), NovoRapid FlexPen и Penfill (Novo Nordisk), Apidra SoloStar (Sanofi), Actrapid HM, Humulin R. Базальные (A10AE) — Lantus SoloStar и Toujeo 300 ЕД/мл (Sanofi), Basaglar KwikPen и Glarin как биоаналоги гларгина, Levemir, Tresiba FlexTouch [1]. Здесь к веществу добавляется устройство. KwikPen, FlexPen, SoloStar и FlexTouch устроены по-разному; картриджи и иглы между ними не взаимозаменяемы.

Глюкокортикостероиды системного действия

Метилпреднизолон (H02AB04) — Prednol 4 и 16 мг в таблетках (Gensenta, с 1970 года) и Prednol-L 20 и 40 мг в виде лиофилизата (с 1974 года), Depo-Medrol (Pfizer), Precort, Meticure, Cortipol [1]. Российский «Метипред» как название в реестре отсутствует, вещество представлено полностью: метилпреднизолон в каталоге.

Дексаметазон (H02AB02) — Dekort 0,5 мг (Deva, с 1962 года), Onadron 0,75 мг (Menarini, с 1960 года), Deksamet в сиропе, Dexoject в ампулах. Дефлазакорт зарегистрирован под названием Flantadin.

Обезболивающие и противовоспалительные

Ибупрофен, парацетамол и комбинации

Данные — реестр TİTCK [1].

Кетопрофен, диклофенак, мелоксикам, нимесулид

Кетопрофен (M01AE03) — Profenid и Bi-Profenid 100 мг пролонгированного действия, Ketofen и Ketofen SR (Nobel), Artrocol (World Medicine), Proflam в сиропе. Названия «Кетонал» в реестре нет [1].

Диклофенак (M01AB05) — Voltaren 25, 50 и 100 мг, Voltaren SR 75, свечи (Novartis), Cataflam 50 мг на калиевой соли, Diclomec, Diclomec SR и Diclomec EC (Abdi İbrahim), Dicloflam, Dikles. Мелоксикам (M01AC06) — Melox и Melox Fort (Nobel), Exen и Exen Fort (Sanovel), Loxidol (World Medicine), Melcam, Enflar.

Нимесулид обращается и системно (M01AX17 — Nimes в саше, Coxulid в таблетках), и наружно (M02AA26 — Emulid, Frenag, Fuzo, плюс комбинации с лидокаином Emulid Plus и Frenag Plus) [1].

Наружные формы: гели и кремы

Группа M02AA — одна из самых населённых в реестре [1]: Voltaren Emulgel 1,16% в тубах 50 и 100 г и Voltaren Emulgel Forte 2,32% в тубе 50 г (Haleon), Dikloron %1 и Dikloron Emulgel Forte %2,32 (Deva), гель Diclomec, крем Dolgit на ибупрофене, Doline и Efamat на этофенамате, Elektra с декскетопрофеном. В каталоге: Voltaren Emulgel 1,16% и 2,32%.

Толперизон и тиоколхикозид: две разные регуляторные истории

Толперизон (M03BX04) в турецком реестре зарегистрирован: Tolperon, Netolp, Simbako, Spastilon, Aslamul, Myofrelix — таблетки 50 и 150 мг [1]. Имени «Мидокалм» среди них нет. Вещество у препаратов общее, названия разные.

В Евросоюзе у толперизона отдельная история. По итогам процедуры по ст. 31 Директивы 2001/83/EC пероральные формы оставлены только для лечения спастичности у взрослых после инсульта, инъекционные рекомендованы к отзыву; обязывающее решение Еврокомиссии принято 21.01.2013 [10]. На турецкие регистрационные удостоверения это решение не распространяется — показания турецких препаратов указаны в KÜB конкретного продукта [5].

Тиоколхикозид (M03BX05) — самостоятельная группа, представленная в Турции шире: Muscoril 4 и 8 мг (Sanofi; в KÜB от 14.03.2025 состав указан как «Etkin madde: Tiyokolşikosid 4 mg»), Adeleks (Gensenta), Muscoflex (Bilim), Maxthio и Maxthio ODT (Deva), плюс фиксированные комбинации с НПВС по коду M03BX55 — Muscoflex Duo, Leodex Plus, Majezik Duo [1][5]. В ЕС системные формы этого вещества ограничены короткой вспомогательной терапией у взрослых и подростков от 16 лет из-за генотоксичности метаболита; решение Еврокомиссии принято 17.01.2014 [11]. В Турции показания также определяются KÜB конкретного препарата [5]. Соседство двух веществ в одной строке классификации взаимозаменяемости не означает.

Средства при подагре

Колхицин (M04AC01) — Colchicum Dispert 0,5 мг film kaplı tablet (Recordati, регистрация 1983), Kolsin, Kolsitek, Colxeris [1][5]. Аллопуринол (M04AA01) — три наименования: Ürikoliz (Sandoz), Allopin (Recordati), Allogut (Atabay). Фебуксостат (M04AA03) — Adenuric 120 мг (Menarini), Gustat (Genveon), Febugut (Bilim) [1].

Неврология и психиатрия

Все позиции этого раздела в Турции отпускаются по рецепту.

Источник — реестр TİTCK [1].

Отдельно про ноотропы: как класс они в Турции присутствуют. Пирацетам (N06BX03) — Nootropil, Nootrover, Noretam, Biocetam, Cerebrofil; цитиколин (N06BX06) — Ronocit и Citicor [1]. Отсутствуют в реестре отдельные молекулы, перечисленные в таблице ниже.

Рецепт в турецкой системе

В Турции действует национальная электронная система рецептов, интегрированная с системой отслеживания лекарств İTS и с медицинской картой e-Nabız; часть препаратов отпускается только по рецепту, оформленному в этой системе [12]. Рецепт, выданный в другой стране, её не подменяет.

Женское здоровье и гормональная терапия

Дидрогестерон (G03DB01) — две позиции: Duphaston 10 мг (Abbott) и Didogeron 10 мг (Saba, 2025). Прогестерон (G03DA04) — Progestan 100 и 200 мг в капсулах и 25 мг/мл внутримышечно (Koçak), Progynex в капсулах и 1% геле, Crinone 8% (Merck) и Crinone 4% (Serono) в виде вагинального геля, Cyclogest 200 мг в овулях, Prolutex 25 мг подкожно (IBSA) [1].

Комбинированные оральные контрацептивы (G03AA) — Microgynon, Miranova, Ginera (Bayer), Desolett, Myralon (Organon), Drospera, Dienille, Cybelle (Exeltis) [1]. Совпадает здесь связка «гестаген + этинилэстрадиол + дозировка», и сверять надо именно её.

Эстрадиол (G03CA03) — Femijel 1,5 мг/2,5 г гель в тубе 80 г (Koçak), Estrofem 2 мг в таблетках для приёма внутрь и Vagifem 10 мкг в вагинальных таблетках (обе позиции — Novo Nordisk), пластыри Climara и Climara Forte (Bayer), ампулы Akrofolline [1].

Антигистаминные и средства при простуде

Цетиризин (R06AE07) — Allerset (Santa Farma), Lergy (Sanovel), Hitrizin в таблетках и сиропе (Deva), Cetryn, Setidril. Лоратадин (R06AX13) — здесь Claritine (Bayer) единственное имя, совпадающее с российским; рядом Alarin, Histadin, Lorantis. Дезлоратадин (R06AX27) — Aerius (Organon), Alores, Aria-Des, Deloday [1].

Комбинированных средств при симптомах простуды (R05X) в реестре очень много: A-Ferin и его версии Plus, Forte, Sinus (Hüsnü Arsan), Gripin Hot, Benical Cold и Aspirin Complex (Bayer), Corsal (Menarini), Theraflu Forte 650/10/4 мг (Haleon) [1]. Состав турецкой версии знакомого простудного средства может отличаться от российской, поэтому строку «Etkin madde» здесь открывают всегда.

Назальные средства (R01AA): ксилометазолин — Otrivine (Haleon), Nasovine, Naze, Olvin; оксиметазолин — İliadin Merck, Burazin; тетризолин — Burnil; нафазолин — Enflucide [1]. «Отривин» зарегистрирован под написанием Otrivine; названия «Називин» в реестре нет, вещество есть.

Препараты, у которых записи в турецком реестре нет

Позиции без записи в реестре TİTCK

Проверка реестра на 17.07.2026 по веществу и по коду АТХ даёт ноль записей [1]:

Часть этих продуктов не имеет международного непатентованного наименования вовсе. Для них поиск по МНН и коду АТХ неприменим в принципе: сопоставлять нечего, общего идентификатора у препарата просто нет.

Что означает «ноль записей» в реестре

Регистрация лекарств национальна. Компания подаёт досье в конкретной стране, проходит процедуру конкретного регулятора и получает удостоверение, действующее только там. Вещество, выведенное на рынок России и части СНГ и не подававшееся в Турции, в турецком реестре не появится. Строка «ноль записей» описывает состояние национального реестра на дату выгрузки, и ничего больше.

Асимметрия работает в обе стороны. Тиоколхикозид, на котором держится турецкая группа миорелаксантов, российскому читателю незнаком; проверить его статус в РФ можно по МНН в Государственном реестре лекарственных средств [13].

Прежде чем считать вещество отсутствующим, его проверяют и по коду АТХ, и по нескольким вариантам транслитерации, и обязательно по свежей выгрузке: реестр TİTCK обновляется еженедельно [1].

Чем турецкая упаковка отличается, даже когда вещество совпадает

Дозировки и фасовки

В турецком реестре размер упаковки — часть названия продукта, поэтому расхождения видны сразу. Метформин фасуется по 100 таблеток против привычных 30–60, урсодезоксихолевая кислота — по 100 капсул, левотироксин — по 50 и 100 [1]. Линейки доз и форм регистрируются национально, поэтому набор зарегистрированных форм у одного вещества в двух странах совпадает не всегда. Речь о том, какие фасовки зарегистрированы; что лежит в конкретной аптеке — отдельный вопрос. И отдельная оговорка по российской стороне: личный ввоз допускается в количестве, необходимом для личного применения по назначению врача [14].

Как читать турецкую коробку

Словарь короткий и почти весь берётся из структуры KÜB [5].

Обычные, пролонгированные и диспергируемые формы

Сокращения в названии несут смысл: SR и Retard — пролонгированное высвобождение (Brufen Retard 800, Diclomec SR, Ursilon Retard), EC — кишечнорастворимая оболочка (Diclomec EC), MR — модифицированное высвобождение (Picadil MR), XR — пролонгированная (Diaformin XR), ODT — диспергируемая в полости рта (Maxthio ODT), HBS — изменённая кинетика у Madopar и Domirpa [1]. Замена обычной формы на пролонгированную при том же веществе и той же цифре эквивалентной заменой не считается [2].

Как обозначен статус отпуска

Реестр регистраций поля «рецептурный / безрецептурный» не содержит [1], а сводного списка безрецептурных препаратов TİTCK не публикует. Статус указан в инструкции для пациента, строкой вида «Reçete ile satılır», то есть отпускается по рецепту [5]. Проверять его нужно по KT конкретного продукта: обобщения вида «эта группа в Турции отпускается свободно» некорректны, внутри одного вещества статус различается между формами и дозировками.

Статус в России и правовая рамка личного ввоза

Зарегистрирован ли препарат в РФ и как это проверить

Единственный корректный способ — Государственный реестр лекарственных средств Минздрава России [13]. Поиск ведут по МНН: турецкого торгового названия в реестре не будет по определению. Прямые ссылки на карточки нестабильны, поэтому фиксируют МНН, регистрационный номер и дату обращения. Оговорка: отсутствие записи в ГРЛС само по себе не означает «в России не зарегистрирован» — дополнительно проверяется единый реестр ЕАЭС.

Что говорит закон о ввозе для личного использования

Ст. 50 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ так и озаглавлена — «Ввоз лекарственных препаратов в Российскую Федерацию для личного использования и иных некоммерческих целей»: физическое лицо вправе ввозить препараты для личного использования, в том числе не зарегистрированные в России [14]. Количественных лимитов норма не устанавливает; цифры вида «не более пяти упаковок», кочующие по форумам, в тексте закона отсутствуют.

Позиции с особым режимом: где нужен документ о назначении

Для препаратов с сильнодействующими и ядовитыми веществами по перечням постановления Правительства РФ от 29.12.2007 № 964 действует особый порядок. П. 5 Правил, утверждённых постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 853, требует документов, подтверждающих назначение препарата этому человеку, с указанием наименования и количества; иностранные документы представляются с нотариально заверенным переводом [14]. Сами Правила № 853 не распространяются на наркотические средства, психотропные вещества и прекурсоры — у них отдельный режим по ФЗ-3, а пересылка таких препаратов в почтовых отправлениях, включая международные, запрещена [14].

Почему турецкий рецепт и российский рецепт — разные документы

Турецкий reçete выписывается в национальной электронной системе [12]. Российское назначение оформляется по правилам Минздрава России. Автоматически один документ другой не подменяет: они выданы в разных юрисдикциях, и требование к нотариально заверенному переводу иностранных документов существует ровно поэтому [14].

Частые вопросы

Одинаковое ли действующее вещество в турецком аналоге? Если совпали МНН, дозировка и лекарственная форма — да, это то же действующее вещество. Разные соли, эфиры и изомеры регулятор считает тем же веществом, если они существенно не различаются по безопасности и эффективности. Но биоэквивалентность в таких случаях доказывают отдельным исследованием in vivo; упрощённая процедура на основе биофармацевтической классификации применима к разным солям только тогда, когда обе относятся к I классу BCS [2].

Понимают ли в турецкой аптеке российское торговое название? Как правило, нет: в Турции оно не регистрировалось. Понятны написанное латиницей вещество, дозировка и код АТХ — он совпадает буквально [3]. На фотографии упаковки и инструкции строка с МНН тоже есть.

Почему фармацевт предлагает препарат с другим названием? Потому что в турецкой системе существует категория eşdeğer ilaç — препаратов, признанных эквивалентными по действующему веществу. По одному веществу в реестре бывает по нескольку десятков наименований [1], и совпадение бренда с российским — скорее исключение.

Что делать, если название совпало, а дозировка нет? Считать это разными препаратами. Дозировочные линейки в двух странах совпадают не всегда, дозу пересчитывает врач. То же относится к переходу между обычной и пролонгированной формой одного вещества [2].