Леводопа при болезни Паркинсона: как она действует и зачем к ней добавляют второе вещество

В назначениях при болезни Паркинсона редко стоит одно вещество. На турецкой упаковке их обычно два, иногда три. Цифры на коробках разных линеек построены по разным принципам и между собой не совпадают, поэтому сравнение «по числу на лицевой стороне» ничего не даёт.

Логика прямая. Каждый компонент решает одну задачу: не дать леводопе израсходоваться раньше, чем она доберётся до мозга. Ниже по порядку: что ломается при болезни Паркинсона, почему нельзя ввести сам дофамин, зачем нужен второй компонент и иногда третий, отчего со временем конструкция усложняется.

Все препараты, о которых идёт речь дальше, и в Турции, и в России отпускаются по рецепту врача. Назначение, выбор комбинации, формы и дозы определяет лечащий врач.

Почему при болезни Паркинсона не хватает дофамина

Что происходит с нейронами чёрной субстанции

Чёрная субстанция — небольшая область среднего мозга, названная так за тёмный пигмент в клетках. Её нейроны вырабатывают дофамин и отправляют его в полосатое тело (стриатум), структуру, участвующую в управлении движениями.

В клинических рекомендациях Минздрава есть две цифры: первые симптомы появляются, когда численность нейронов компактной части чёрной субстанции снижается более чем на 50%, а содержание дофамина в стриатуме падает более чем на 80% [10]. К моменту, когда человек замечает дрожание руки или скованность, процесс идёт уже давно.

Дофамин как передатчик сигнала о движении

Европейский регуляторный документ формулирует связь коротко: согласно современным представлениям, симптомы болезни Паркинсона связаны с истощением дофамина в полосатом теле [6]. Дофамин здесь не «гормон удовольствия» из популярных текстов, а нейромедиатор, вещество-посредник: он передаёт сигнал от одной нервной клетки к другой. Когда передатчика становится мало, сигнал о начале и остановке движения проходит хуже.

Почему дофамин нельзя ввести напрямую

Напрашивается очевидное решение: восполнить недостающее вещество. Оно упирается в препятствие, названное в том же документе одной фразой: дофамин не проникает через гематоэнцефалический барьер [6].

Гематоэнцефалический барьер — плотный слой клеток, выстилающих сосуды мозга. Между этими клетками почти нет щелей, а перенос веществ идёт через специальные транспортные системы. Молекула дофамина под них не подходит. Введённый в вену дофамин распределится по телу и до мозга не дойдёт, а действие на сердце и сосуды при этом останется.

Леводопа — предшественник, который проходит через барьер

Транспортёр больших нейтральных аминокислот

Выход нашли обходной: вводить вещество, из которого организм делает дофамин сам. Леводопа — предшественник дофамина; она проходит через гематоэнцефалический барьер и, как сказано в европейском документе, уменьшает симптомы заболевания [6].

Проходит она на транспортёре. В обзоре о взаимодействии леводопы с пищевым белком (Rusch C. и соавт., University of Florida) молекула описана так: «levodopa is considered to be a large neutral amino acid» — леводопа рассматривается как большая нейтральная аминокислота, структурно похожая на фенилаланин, тирозин и триптофан, и всасывается преимущественно в проксимальном отделе кишечника [15].

Значит, у неё есть готовая транспортная система: переносчики, которые в норме таскают через кишечную стенку и через барьер мозга аминокислоты пищи. Этими же переносчиками пользуются сами аминокислоты, конкурируя с ней. К этому вернёмся в разделе о белковой пище.

Что происходит с леводопой без сопровождения

Фермент, превращающий леводопу в дофамин, — ДОФА-декарбоксилаза — находится не только в мозге. Он широко представлен на периферии: в стенке кишечника, в печени, в сосудах, в почках. Молекула, проглоченная в виде таблетки, начинает превращаться в дофамин задолго до того, как доберётся до цели.

Регуляторный документ описывает результат прямо: леводопа интенсивно метаболизируется на периферии, и при приёме без ингибиторов метаболических ферментов до центральной нервной системы доходит лишь малая часть принятой дозы [6]. Отсюда и ответ на вопрос, почему монопрепарата леводопы в аптеке обычно не встретить. В турецком реестре зарегистрированных лекарственных препаратов по состоянию на 17 июля 2026 года среди позиций группы N04B нет ни одного средства, содержащего одну только леводопу [1].

Откуда берутся тошнота и падение давления

Дофамин, образовавшийся вне мозга, действует там, где образовался. Отсюда характерный набор нежелательных эффектов в начале терапии.

Европейский и турецкий регуляторные документы формулируют это симметрично: периферические ингибиторы ДОФА-декарбоксилазы, карбидопа и бенсеразид, снижают превращение леводопы в дофамин на периферии, за счёт чего до мозга доходит больше вещества, может использоваться меньшая доза леводопы и снижается частота таких нежелательных реакций, как тошнота [6][2]. Тошнота при леводопе во многом следствие «неправильного места» превращения.

Турецкая инструкция на комбинацию леводопы с бенсеразидом перечисляет среди нежелательных реакций желудочно-кишечные проявления в начале терапии и ортостатическую гипотензию, падение давления при вставании; сообщалось также о желудочно-кишечных кровотечениях [3]. Тот же документ относит желудочно-кишечные проявления преимущественно к началу лечения. Порядок начала терапии и любые изменения режима определяет лечащий врач.

Зачем к леводопе добавляют ингибитор декарбоксилазы

Карбидопа и бенсеразид: одна задача, разные молекулы

Второе вещество на упаковке — тот самый ингибитор ДОФА-декарбоксилазы. Их два: карбидопа и бенсеразид. Задача общая, заблокировать фермент на периферии, чтобы леводопа не расходовалась по дороге. Разница в молекуле, в производителе и в исторически сложившихся комбинациях: карбидопа собрана в пару с леводопой в одних торговых линейках, бенсеразид в других. Турецкая инструкция на комбинацию с бенсеразидом добавляет деталь о распределении: бенсеразид накапливается преимущественно в почках и печени, метаболиты выводятся с мочой [3].

Комбинацию леводопы с бенсеразидом в Турции выпускают под названиями Domirpa (состав и формы выпуска) и Madopar.

Почему ингибитор сам не должен проникать в мозг

Оба вещества в регуляторных документах названы периферическими ингибиторами [6]. На этом и держится вся конструкция. Проходи ингибитор через гематоэнцефалический барьер в заметных количествах, он блокировал бы декарбоксилазу и в мозге, то есть мешал бы превращению леводопы в дофамин ровно там, где оно и требуется. Фермент выключается снаружи и остаётся включённым внутри.

В турецкой инструкции этот механизм разобран на конкретном примере. Пиридоксин (витамин B6) в дозе 10–25 мг ускоряет декарбоксилирование ароматических аминокислот и способен обратить действие леводопы вспять, но бенсеразид этому препятствует, поэтому пациентам, получающим пиридоксин, препарат назначать можно [4].

Что означают цифры 100/25 и 200/50 на упаковке

Цифры на лицевой стороне обозначают разное.

Турецкий препарат Domirpa маркирован раздельно: «100 mg/25 mg» и «200 mg/50 mg», где первое число леводопа, второе бенсеразид [1][3]. Турецкий Madopar маркирован суммой: «Madopar 125» — это 100 мг леводопы плюс 25 мг бенсеразида, «Madopar 250» — 200 плюс 50 [1][4]. Две коробки с разными числами на упаковке могут содержать одно и то же.

Соотношение внутри пары тоже различается по линейкам. У комбинаций с бенсеразидом оно четыре к одному: 100/25, 200/50 [1]. У зарегистрированного в Турции препарата Sinemet на упаковке стоит «25/250 mg», где 25 — карбидопа, 250 — леводопа, то есть один к десяти [1]. Одинаковых цифр в этих системах нет, и сравнивать упаковки по числу на коробке бессмысленно.

Энтакапон: третий компонент и второй путь распада

Куда уходит леводопа, когда декарбоксилаза заблокирована

Организм редко ограничивается одним способом разобрать вещество. Когда декарбоксилаза выключена ингибитором, у леводопы остаётся второй путь, и он выходит на первый план.

Оба регуляторных документа описывают это одинаково: при подавлении декарбоксилазы основным периферическим метаболическим путём становится катехол-О-метилтрансфераза (КОМТ), которая катализирует превращение леводопы в 3-О-метилдопу (3-OMD), потенциально вредный метаболит леводопы [6][2]. То есть заблокировав одну дверь, поток направляют в другую.

Что делает ингибитор КОМТ

Отсюда третий компонент. Энтакапон описан как обратимый, специфичный и действующий преимущественно на периферии ингибитор КОМТ; он замедляет выведение леводопы из кровотока, увеличивая площадь под фармакокинетической кривой, за счёт чего ответ на каждую дозу леводопы усиливается и удлиняется [6].

Ключевое слово здесь — «удлиняется». Энтакапон не добавляет новой активности, он растягивает во времени действие уже принятой леводопы. Отсюда и узкое показание.

Тройная комбинация: леводопа, карбидопа, энтакапон

Европейский документ формулирует показание узко: комбинация показана взрослым пациентам с болезнью Паркинсона и моторными флуктуациями по типу истощения конца дозы, не стабилизированным на терапии леводопой с ингибитором ДОФА-декарбоксилазы [6]. Турецкая инструкция говорит то же самое своими словами: препарат применяют у пациентов, у которых наблюдается ухудшение в периоды, когда действие дозы леводопы начинает проходить [2].

Показание тройной комбинации привязано к этапу течения болезни, а не к желанию усилить действие. Турецкая инструкция описывает и порядок перехода: прямой перевод с леводопы с ингибитором декарбоксилазы на тройную комбинацию не рекомендуется пациентам с дискинезиями и тем, у кого суточная доза леводопы превышает 800 мг. Таким пациентам инструкция рекомендует сначала подключить энтакапон отдельным препаратом, скорректировать дозу леводопы и только затем переходить на фиксированную комбинацию [2].

Самой частой нежелательной реакцией на фоне тройной комбинации в регуляторных материалах названа дискинезия, 19% пациентов [2].

Доказательная база по средствам, применяемым при моторных флуктуациях, систематизирована в обзоре Международного общества болезни Паркинсона и расстройств движений за 2025 год. Обзор — методологическая классификация качества и объёма накопленных данных, а не рекомендация по выбору препарата [14].

Феномен истощения дозы и другие моторные флуктуации

Почему длительность действия разовой дозы сокращается

Со временем разовая доза действует короче. Российские клинические рекомендации относят феномен включения-выключения и истощение конца дозы к закономерным осложнениям длительной терапии препаратами ДОФА при прогрессировании заболевания [10]. Турецкая инструкция на комбинацию леводопы с бенсеразидом перечисляет их прямым текстом среди явлений со стороны нервной системы: колебания ответа на терапию, эпизоды застывания, ухудшение к концу действия дозы, феномен «включения-выключения», синдром беспокойных ног, сонливость и внезапное засыпание [3].

В обоих документах это перечень закономерных явлений, а не следствие ошибки в приёме. Заболевание прогрессирует, и вместе с ним меняется ответ на разовую дозу.

Феномен «включения-выключения»

В турецких документах он назван «açık ve kapalı fenomeni (on-off fenomeni)», в российских клинических рекомендациях — феноменом включения-выключения [3][10]. Речь о смене состояний: период, когда препарат действует и движения даются относительно свободно («включение», ON), и период, когда действие заканчивается и скованность возвращается («выключение», OFF). В этих же терминах измеряют результат клинических исследований.

Дискинезии пика дозы

Дискинезия — избыточные непроизвольные движения. Когда они возникают на максимуме концентрации вещества, их называют дискинезией пика дозы. Термин закреплён в регуляторных документах: турецкая инструкция на форму контролируемого высвобождения называет показанием пациентов с любым типом флуктуаций, в том числе с «дискинезией пика дозы» и ночной обездвиженностью как проявлением ухудшения к концу дозы [4].

Получается вилка, ради которой терапия со временем и усложняется. При недостаточной дозе возвращается скованность, при избыточной появляются лишние движения.

Сроки начала терапии: что показали исследования

Вопрос о том, когда начинать терапию леводопой, проверялся напрямую.

LEAP — многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с отсроченным стартом, 445 пациентов с ранней стадией болезни Паркинсона. Одна группа (222 человека) получала леводопу с карбидопой 80 недель, вторая (223 человека) сначала 40 недель плацебо, затем ту же терапию оставшиеся 40 недель. Изменение балла по шкале UPDRS от исходного уровня к 80-й неделе составило −1,0 ± 13,1 и −2,0 ± 13,0 балла; разница 1,0 балл, 95% ДИ от −1,5 до 3,5, p = 0,44. Болезнь-модифицирующего эффекта у леводопы авторы не выявили [11]. В 2024 году опубликованы результаты пятилетнего наблюдения той же когорты: «We did not find a difference in disease progression or in prevalence of motor complications» — различий в прогрессировании заболевания и в частоте моторных осложнений между группами не обнаружено [12].

К тому же результату пришёл метаанализ 2024 года (Ramanzini L.G. и соавт., последний автор — J. Jankovic, Baylor College of Medicine): систематический поиск по трём базам, 7 исследований, 1149 пациентов. Вывод авторов: «Delaying treatment with levodopa does not seem to prevent levodopa-related motor complications in PD» — отсрочка начала терапии леводопой, по-видимому, не предотвращает связанные с ней моторные осложнения [13].

Это данные популяционного уровня. Когда начинать терапию конкретному человеку, они не описывают: решение о старте, препарате и дозе принимает лечащий врач.

Агонисты дофаминовых рецепторов — другой подход

Прямая стимуляция рецепторов вместо восполнения дофамина

Всё описанное выше построено на одной идее: доставить в мозг сырьё, из которого получится дофамин. Есть и вторая: воздействовать на рецепторы, к которым дофамин в норме прикрепляется, напрямую. На этом принципе построены агонисты дофаминовых рецепторов, и ропинирол один из них.

Турецкая инструкция на ропинирол пролонгированного действия перечисляет два показания при болезни Паркинсона: монотерапия на старте лечения, чтобы отсрочить начало приёма леводопы, и комбинация с леводопой на протяжении течения заболевания, когда действие леводопы снижается или становится непостоянным и возникают колебания терапевтического эффекта [5]. Два подхода друг друга не исключают: они применяются на разных этапах, иногда вместе.

Ропинирол и прамипексол: чем различается номенклатура форм

Ропинирол в Турции представлен только формами с замедленным высвобождением, форм немедленного высвобождения в реестре нет [1]. Биодоступность около 50% (диапазон 36–57%), связывание с белками плазмы низкое (10–40%), объём распределения около 7 л/кг, метаболизм преимущественно через изофермент CYP1A2 [5]. В показаниях турецкой инструкции названа только болезнь Паркинсона, хотя раздел фармакокинетики отдельно приводит данные по пациентам с синдромом беспокойных ног [5].

У прамипексола, другого вещества того же класса, картина обратная: одиннадцать торговых наименований на турецком рынке (78 позиций реестра с учётом дозировок и фасовок), включая формы с модифицированным высвобождением и диспергируемые таблетки [1].

Отдельный профиль нежелательных реакций

Турецкая инструкция на ропинирол содержит отдельный подраздел о нарушениях контроля импульсов: пациентов и ухаживающих за ними предупреждают о возможном патологическом влечении к азартным играм, повышении либидо, гиперсексуальности, компульсивных расстройствах [5]. Там же предупреждение о галлюцинациях, сонливости и приступах внезапного засыпания, из-за которых не следует садиться за руль до их разрешения [5].

Американская этикетка того же вещества приводит абсолютные числа. Среди 613 пациентов, получавших ропинирол пролонгированного действия в клинических исследованиях, зарегистрировано 5 случаев внезапного засыпания и 2 дорожно-транспортных происшествия, для которых не установлено, было ли засыпание за рулём их причиной. Сонливость в шестимесячном исследовании при развёрнутой стадии отмечена у 7% (14 из 202) против 4% (7 из 191) на плацебо, в 36-недельном исследовании при ранней стадии — у 11% (16 из 140) против 15% (22 из 149) на форме немедленного высвобождения [7]. Часть пациентов не отмечала предвестников и считала себя бодрствующей непосредственно перед эпизодом; этикетка тут же добавляет, что, по мнению многих клинических экспертов, такие эпизоды всегда развиваются на фоне уже имеющейся сонливости, о которой пациент может и не сообщить [7].

Сонливость и внезапное засыпание упоминаются и в документах на леводопу [3][4]. А вот отдельный подраздел о нарушениях контроля импульсов вынесен именно в инструкцию на агонист.

Формы выпуска: обычные и с замедленным высвобождением

Что означают XL, SR, HBS и «uzatılmış salımlı»

XL, SR и HBS обозначают лекарственную форму.

• «uzatılmış salımlı tablet» — турецкое обозначение таблетки с замедленным (пролонгированным) высвобождением. Так описаны Requip XL, таблетки пролонгированного действия в каталоге, и Dopadex SR [1].
• XL и SR в названиях — те же формы, вынесенные в торговое наименование [1].
• HBS (Hydrodynamically Balanced System) — обозначение у форм Madopar и Domirpa; в турецкой инструкции форма описана как «kontrollü salım yapan kapsül», капсула контролируемого высвобождения [1][4]. В российской упаковке Мадопара та же форма обозначена как ГСС.

Форма меняет фармакокинетику ощутимо. Биодоступность капсулы контролируемого высвобождения составляет 50–70% от стандартной формы того же состава, максимальная концентрация достигается примерно через 3 часа и составляет 20–30% от концентрации при стандартных формах, а кривая «концентрация — время» растянута [4]. Одна и та же цифра на упаковке при разных формах даёт разное поведение вещества в организме.

Набор форм в каждой стране свой. Диспергируемые таблетки, которые распадаются в полости рта или растворяются в воде, в турецкой номенклатуре обозначаются «ağızda dağılan tablet»: в том же реестре такая форма есть у прамипексола, а среди позиций с леводопой и ингибитором декарбоксилазы её нет [1].

Почему пролонгированную форму нельзя делить и разжёвывать

Требование сформулировано в инструкциях императивно и одинаково для обеих групп. Для ропинирола пролонгированного действия: «Tabletler bütün olarak yutulmalı, çiğnenmemeli, kırılmamalı ya da bölünmemelidir» — таблетки следует проглатывать целиком, не разжёвывая, не ломая и не деля [5]. Для капсулы контролируемого высвобождения леводопы с бенсеразидом инструкция требует проглатывать капсулу целиком, не разжёвывая [4].

Причина в устройстве формы: замедленное высвобождение обеспечивается матрицей или оболочкой, и при разламывании вся заложенная доза высвобождается сразу.

Леводопа и белковая пища

Конкуренция за один транспортёр

Раз леводопа переносится как большая нейтральная аминокислота, она конкурирует с аминокислотами пищи за одни и те же переносчики. Обзор 2023 года описывает механизм подробно: в кишечнике захват леводопы конкурентно ингибируется нейтральными и катионными аминокислотами на уровне переносчика b0,+AT-rBAT, а перенос через эндотелий гематоэнцефалического барьера обеспечивается системой LAT1-4F2hc и тоже может снижаться из-за конкуренции аминокислот [15].

Авторы отмечают, что снижения времени достижения и величины максимальной концентрации при приёме белка исследования не показали. По их предположению, на всасывание леводопы в кишечнике сильнее влияют нарушения работы желудочно-кишечного тракта, а конкуренция за перенос разворачивается уже на уровне барьера мозга, где колеблется уровень больших нейтральных аминокислот в плазме [15].

Что об этом написано в инструкциях производителей

Регуляторные документы фиксируют факт без объяснения механизма. Турецкая инструкция на комбинацию с бенсеразидом отмечает снижение эффекта при диете, богатой белком, и задаёт интервал приёма относительно еды; для формы контролируемого высвобождения повторено то же [3][4]. Европейский документ на тройную комбинацию: поскольку леводопа конкурирует с некоторыми аминокислотами, всасывание препарата у части пациентов на диете с высоким содержанием белка может нарушаться [6]; турецкая инструкция на препарат той же группы формулирует это дословно так же [2]. Конкретное время приёма и разнесение с другими препаратами, включая препараты железа, определяет лечащий врач [6][2][3].

У ропинирола таких ограничений в инструкции нет: пролонгированную форму принимают с едой или без. При приёме с жирной пищей у пациентов с болезнью Паркинсона площадь под кривой увеличивалась на 20%, максимальная концентрация на 44%, а время её достижения сдвигалось на 3 часа; авторы документа оценивают это как, вероятно, клинически незначимое [5].

Для капсулы контролируемого высвобождения леводопы с бенсеразидом инструкция уточняет: биодоступность и максимальная концентрация от приёма пищи не зависят, но после еды пик наступает позже, примерно через 5 часов вместо 3. Интервал относительно еды инструкция сохраняет и для этой формы [4].

Почему интервал подбирают вместе с врачом

Переменных много: форма выпуска, состав комбинации, привычный режим питания, стадия заболевания, сопутствующие препараты. Обзор 2023 года прямо поставлен вокруг вопроса, ограничивать белок или не ограничивать, и универсального ответа не даёт [15]. Самостоятельные ограничения в питании при хроническом заболевании несут собственные риски, поэтому режим обсуждают с лечащим врачом.

Как соотносятся торговые названия и составы

Соответствие по действующему веществу и коду ATC

Сопоставляют упаковки по действующему веществу и коду анатомо-терапевтическо-химической классификации (ATC).

• N04BA02 — леводопа с ингибитором декарбоксилазы. Сюда относятся комбинации с бенсеразидом (турецкие Domirpa, Madopar) и комбинации с карбидопой (турецкие Sinemet, Dopadex SR) [1].
• N04BA03 — леводопа с ингибитором декарбоксилазы и ингибитором КОМТ, тройная комбинация (турецкие Dopalevo, Antipar, Levokapon, Lekarten) [1][6].
• N04BC04 — ропинирол (турецкие Requip XL, Parguip XL) [1].

Встречающееся во вторичных источниках отнесение комбинации леводопы с карбидопой к коду N04BA01 неверно: по классификации ВОЗ этот код обозначает леводопу без ингибитора [16].

Как читать состав на турецкой упаковке

На турецкой упаковке нужны три строки:

• «etken madde» — действующее вещество и его количество;
• «ruhsat sahibi» — держатель регистрационного удостоверения, то есть компания, на которую препарат зарегистрирован в Турции;
• обозначение лекарственной формы, например «uzatılmış salımlı» — с замедленным высвобождением.

Если вещество, его количество и форма совпадают, состав одинаковый, как бы ни различались названия на лицевой стороне.

Почему одна комбинация выпускается под несколькими названиями

Показательный пример — тройная комбинация. Оригинальный препарат этой группы зарегистрирован в Европе компанией Orion Corporation (Эспоо, Финляндия), первичная авторизация 17 октября 2003 года, семь дозировок от 50/12,5/200 до 200/50/200 [6]. В турецком реестре оригинального наименования нет вовсе, вместо него четыре местных бренда: Dopalevo от Abdi İbrahim (карточка препарата), Antipar от İlko, Levokapon от Teva и Lekarten от World Medicine [1]. Все плёночные таблетки, и во всех дозировках энтакапона ровно 200 мг: меняются только количества леводопы и карбидопы [1].

Причина обычная для фармрынка. После истечения патентной защиты одну и ту же комбинацию регистрируют разные компании под собственными названиями, а состав при этом описывается одними и теми же строками действующих веществ.

Отдельная турецкая особенность: препарата с одним лишь энтакапоном в реестре нет, энтакапон присутствует только внутри тройной комбинации. Из ингибиторов КОМТ отдельным препаратом зарегистрирован толкапон (Tasmar 100 mg, Viatris) [1].

Что зарегистрировано в Турции: данные реестра TİTCK на 17.07.2026

Данные ниже — выборка из официального реестра зарегистрированных лекарственных препаратов Турции (Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi) в версии от 17.07.2026 по кодам ATC N04BA, N04BC и N04BX: 139 записей реестра, что соответствует 40 торговым наименованиям [1].

Леводопа с бенсеразидом (N04BA02)

Domirpa — Saba İlaç San. ve Tic. A.Ş., Стамбул: таблетки 100 mg/25 mg и 200 mg/50 mg, регистрации 2021 и 2022 годов, плюс капсулы Domirpa HBS 100 mg/25 mg, 2022 год. Madopar — Deva Holding A.Ş. по швейцарской лицензии: таблетки Madopar 125 и Madopar 250 и капсулы 50 mg + 12,5 mg, все 2009 года, а также капсулы Madopar HBS 100 mg + 25 mg, 2013 год.

Леводопа с карбидопой (N04BA02)

Sinemet 25/250 mg, таблетки — Merck Sharp Dohme İlaçları. Dopadex SR 25/100 и 50/200, таблетки с замедленным высвобождением — İlko İlaç. Duodopa 20 mg/ml + 5 mg/ml, интестинальный гель — AbbVie. С марта 2025 года отдельной позицией зарегистрирован Produodopa: фослеводопа с фоскарбидопой, код N04BA07, тоже AbbVie.

Тройная комбинация (N04BA03)

Dopalevo — Abdi İbrahim İlaç, семь дозировок от 50/12,5/200 до 200/50/200, плёночные таблетки, первичные регистрации 2015 года. Antipar — İlko İlaç, шесть дозировок, 2017 год. Levokapon — Teva İlaç, шесть дозировок, 2016 год. Lekarten — World Medicine, три дозировки, 2023 год.

Ропинирол (N04BC04)

Requip XL 2 / 4 / 8 mg, таблетки с замедленным высвобождением — GlaxoSmithKline İlaçları San. ve Tic. A.Ş., регистрации 2009 года. Parguip XL 2 / 4 / 8 mg — Genveon İlaç. Форм немедленного высвобождения ропинирола в реестре нет.

Все перечисленные препараты в Турции отпускаются по рецепту.

Статус в России и правовая рамка личного ввоза

Регистрация действующих веществ

Статус конкретного торгового наименования в России проверяется в Государственном реестре лекарственных средств Минздрава России по международному непатентованному наименованию. Поиск устроен через форму запроса, устойчивых прямых ссылок на карточки нет, поэтому статус имеет смысл проверять самостоятельно на текущую дату, а не по копиям в справочниках.

По состоянию на 21.07.2026 поиск в ГРЛС по МНН «леводопа» даёт семь записей [8]. Комбинация с карбидопой представлена в том числе препаратом Наком (Сандоз). Комбинация с бенсеразидом значится как «Леводопа + Бенсеразид» (Изварино Фарма) и «Бензиэль» (Канонфарма); наименования Мадопар в действующем реестре нет. Тройная комбинация зарегистрирована как «Леводопа/Карбидопа/Энтакапон-Тева», ЛП-№(000839)-(РГ-RU); наименования Сталево, известного по прежним годам, в действующем реестре нет. Ропинирол и прамипексол ищутся там же по своим МНН.

Что подтверждено отдельным государственным актом. В перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2026 год, утверждённый распоряжением Правительства РФ от 18.12.2025 № 3867-р, в разделе «N04BA ДОФА и её производные» включены две позиции: леводопа с бенсеразидом (твёрдые формы для приёма внутрь с обычным или модифицированным высвобождением) и леводопа с карбидопой (твёрдые формы с обычным высвобождением). Из агонистов дофаминовых рецепторов в перечень включены бромокриптин, пирибедил и прамипексол. Комбинация леводопы с карбидопой и энтакапоном, а также ропинирол в этот перечень не входят [9].

Отсутствие в перечне ЖНВЛП не означает отсутствия регистрации: перечень нужен для государственного регулирования цен, регистрацию фиксирует реестр. Вывод о регистрационном статусе делается только по реестру.

Условия отпуска

Все препараты, о которых идёт речь в материале, рецептурные и в Турции, и в России. Турецкие инструкции на них оформлены как документы для препаратов, отпускаемых по рецепту; европейский документ на тройную комбинацию содержит прямое указание: препарат отпускается по рецепту врача [6].

Ввоз для личного использования

Статья 50 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» допускает ввоз лекарственных препаратов в Российскую Федерацию для личного использования и иных некоммерческих целей, в том числе препаратов, не зарегистрированных в России. Порядок ввоза установлен Правилами, утверждёнными постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 853. Для препаратов, содержащих сильнодействующие и ядовитые вещества по перечням постановления Правительства РФ от 29.12.2007 № 964, требуются документы, подтверждающие назначение препарата этому человеку, с указанием наименования и количества; иностранные документы — с нотариально заверенным переводом. Правила № 853 не распространяются на наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, у них отдельный режим.

Количественных лимитов в виде «не более N упаковок» статья 50 не устанавливает.